5月26日-27日,河南省農業(yè)農村廳GMP檢查驗收組對中農穎泰林州生物科園有限公司進(jìn)行了國家新版獸藥GMP驗收。
中農穎泰以高分順利通過(guò)首批新版獸藥GMP驗收,粉劑/預混劑、口服液、顆粒劑(含中藥)等6條生產(chǎn)線(xiàn)、30多種劑型全部順利通過(guò)。
檢查組由四位專(zhuān)家組成,中農穎泰集團郭文江董事長(cháng)出席驗收工作。疫情影響下的特殊時(shí)期,檢查組與我司以線(xiàn)上與線(xiàn)下相結合的新形式進(jìn)行了各個(gè)環(huán)節的檢查驗收工作。
中農穎泰GMP驗收工作涉及多個(gè)生產(chǎn)線(xiàn),時(shí)間緊、任務(wù)重。檢查組以視頻方式聽(tīng)取匯報、溝通交流、對各生產(chǎn)線(xiàn)、倉庫、實(shí)驗室和公用系統等進(jìn)行了全面細致的檢查。隨后,檢查組還對公司獸藥生產(chǎn)的質(zhì)量管理、文件管理、生產(chǎn)管理、機構與人員、廠(chǎng)房與設施設備、物料與產(chǎn)品、確認與驗證、產(chǎn)品銷(xiāo)售與召回、自檢等GMP文件進(jìn)行了嚴格的現場(chǎng)審查。
專(zhuān)家組對GMP執行情況給予了充分的肯定和鼓勵,檢查組一致認為,中農穎泰組織機構健全,人員素質(zhì)符合要求,廠(chǎng)房布局合理,設施設備滿(mǎn)足生產(chǎn)檢驗要求,質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、物料管理規范,生產(chǎn)質(zhì)量文件齊全,符合GMP要求。